|
Если лекарственные вещества, содержащиеся в таблетке, обеспечивают ее терапевтический эффект, то вспомогательные вещества выполняют двойную функцию: с одной стороны, помогают образованию легко дозируемой и прессуемой массы, с другой - обеспечивают освобождение лекарственного вещества из состава таблетки с необходимой скоростью, в общем случае определяемой временем распадаемости таблетки. Общее количество вспомогательных веществ не должно превышать 20% массы лекарственных веществ. Исключение составляют разбавители, количество которых в таблетках не нормируется. Отклонения от нормы указаны в соответствующих частных статьях. Количество талька должно быть не менее 3%, стеариновой кислоты, стеарата кальция или магния не более 1%, твина-80 не более 1% таблетки, за исключением отдельных случаев, указанных в частных статьях. Все вспомогательные вещества, используемые в производстве-таблеток, в зависимости от их назначения подразделяют на следующие группы: разбавители, разрыхляющие вещества, скользящие и смазывающие вещества, склеивающие вещества и вспомогательные вещества для нанесения покрытий (последняя группа, не всегда применяемая в таблеточном производстве вследствие специфики назначения и функции, выделена в особый раздел и кратко рассматривается ниже).
|