Лекарства в ампулах представляют собой стерильные растворы, эмульсии, суспензии и сухие (лиофилизированные) препараты, предназначенные для инъекционного введения и отпускамые в специальных герметически закрытых (запаянных) сосудах-ампулах (или флаконах).

Впервые ампулу как вместилище для стерильного раствора лекарственного вещества предложил петербургский фармацевт проф. А. В. Пель в 1885 г. Эта форма отпуска инъекционных лекарств, обеспечивающая их стерильность в течение срока хранения (до вскрытия), оказалась очень удобной и дошла до настоящего времени, совершенствуясь год от года в технологическом отношении (рис. 45).

В настоящее время производство инъекционных лекарств в ампулах сосредоточено на крупных химико-фармацевтических заводах, фармацевтических фабриках и производствах. Ежегодный выпуск ампул в нашей стране в 1973 г. превысил 3 млрд. шт.

Общие принципы изготовления лекарств в ампулах, как и уже рассмотренных инъекционных растворов аптечной заготовки, изложены в общей статье № 286 ГФК. Кроме того, требования к ряду растворов лекарственных веществ для инъекций содержатся в частной статье № 71 Фармакопеи на эти растворы.